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索引号: 4311000008/2020-01156 分类:  
发文机关: 市市场监督管理局 发文日期:
名称: 永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第26号)
文号 :    
永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第26号)
2020-08-07           来源: 市市场监督管理局 【字体:   打印
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》,我局对以下企业申请医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,并准予许可(备案),现予以公告。

企业名称

项目名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址/经营场所

库房地址

经营方式

生产/经营范围

许可证/备案凭证编号

发证日期和有效期限/备案日期

备注/生产产品

永州罗氏协和大药房连锁有限责任公司

第三类医疗器械经营许可变更

罗林英

罗林英

永州市零陵区正大街96

永州市零陵区正大街96

永州市零陵区正大街96

批发

旧版经营范围:6815注射穿刺器械,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备

新版经营范围:14;16;22

湘永食药监械经营许20150035

发证日期2020/8/4 有效期2020/12/27

永州市零陵区民康医疗器械有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

许红梅

许红梅

湖南省永州市零陵区荔枝路五仙居A102

湖南省永州市零陵区荔枝路五仙居A102一楼

永州市零陵区朝阳办事处东岳宫居委会红豆路13号二楼

批零兼营

旧版经营范围:批发:6804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线设备附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂不需低温冷藏运输贮存);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材;零售:6815无菌注射器、无菌注射针、无针注射器;6826高压电位治疗仪(家用);6864医用卫生材料及辅料

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22

湘永药监械经营许20200088

发证日期2020/8/4 有效期2025/8/3

永州市维尔科贸有限公司

第三类医疗器械经营许可变更

陈海平

陈海平

永州市冷水滩区河东平湖巷二楼201

永州市冷水滩区河东平湖巷二楼201

委托湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司提供贮存配送(湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园B3301302号、B4层)

批发

原《医疗器械分类目录》分类编码区:

6804眼科手术器械,6810矫形外科手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起搏器),6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

新《医疗器械分类目录》分类编码区:

01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22。

湘永食药监械经营许20180026

发证日期2020/8/7 有效期2023/12/16

湖南卓雅殷实医疗器械有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

莫成慧

莫成慧

湖南省永州市冷水滩区零陵北路(舜德摩尔)92008

湖南省永州市冷水滩区零陵北路(舜德摩尔)92008

委托湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司提供贮存配送

批发

旧版经营范围:6804眼科手术器械;6810矫形外科(骨科手术器械);6815注射穿刺器械;6821医用电子仪器设备(含植入式心脏起拨器);6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6828医用磁共振设备;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6832医用高能射线设备;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;6877介入器材

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;12;13;14;16;17;18;21;22

湘永药监械经营许20200091

发证日期2020/8/7 有效期2025/8/6

湖南仟亿康池医疗科技有限公司

第三类医疗器械经营许可核发

刘林花

刘林花

湖南省永州市道县高新技术产业开发区(湘源东路)

湖南省永州市道县高新技术产业开发区(湘源东路)12201

湖南省永州市道县高新技术产业开发区(湘源东路)12202

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永药监械经营许20200092

发证日期2020/8/7 有效期2025/8/6

永州市零陵区民康医疗器械有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

许红梅

许红梅

湖南省永州市零陵区荔枝路五仙居A102

湖南省永州市零陵区荔枝路五仙居A102一楼

永州市零陵区朝阳办事处东岳宫居委会红豆路13号二楼

批零兼营

旧版经营范围:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6805耳鼻喉科手术器械,6806口腔外科手术器械,6807胸腔外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6809泌尿外科手术器械,6810矫形外科手术器械,6812妇产科用手术器械,6813计划生育手术器械,6815注射穿刺器械,6820普通诊察器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6827中医器械,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及配件,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6856病房护理设备及其具有,6857消毒和灭菌设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件                                            新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22;

湘永食药监械经营备20150071

备案日期2020/8/7

湖南常永贸易有限责任公司

第二类医疗器械经营备案变更

夏玉丽

夏玉丽

冷水滩区觅湘路一巷16

冷水滩区觅湘路一巷16

冷水滩区觅湘路一巷觅湘路市场内

批零兼营

旧版经营范围:批发:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊断器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸),6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急诊室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;零售:6815玻璃注射器、笔式注射器;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6823超声雾化器、胎心仪;6824弱激光体外治疗器(家用);6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840血糖仪、检验试纸;6841医用化验和基础设备器具;6846免验配助听器(植入类除外);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6863防龋齿泡沫;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6870康复训练软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永食药监械经营备20150085

备案日期2020/8/4

永州市市场监督管理局

202087

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