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索引号: 4311000008/2020-01157 分类:  
发文机关: 市市场监督管理局 发文日期:
名称: 永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第27号)
文号 :    
永州市市场监督管理局医疗器械生产经营许可(备案)信息公示(2020年第27号)
2020-08-14           来源: 市市场监督管理局 【字体:   打印
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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》,我局对以下企业申请医疗器械生产经营许可(备案)事项进行了审查,并准予许可(备案),现予以公告。

企业名称

项目名称

法定代表人

企业负责人

住所

生产地址/经营场所

库房地址

经营方式

生产/经营范围

许可证/备案凭证编号

发证日期和有效期限/备案日期

备注/生产产品

永州市双海医药有限责任公司

第三类医疗器械经营许可延续

高爱春

余贺

湖南省永州市零陵区工业园区五里堆路北侧

湖南省永州市零陵区工业园区五里堆路北侧

湖南省永州市零陵区工业园区五里堆路北侧

批发

原《医疗器械分类目录》分类编码区:815注射穿刺器械;6866医用高分子材料及制品;

新《医疗器械分类目录》分类编码区: 08;10;14;22

湘永食药监械经营许20150023

发证日期2020/8/10 有效期2025/8/9

湖南仟亿康池医疗科技有限公司

第二类医疗器械经营备案

刘林花

刘林花

湖南省永州市道县高新技术产业开发区(湘源东路)

湖南省永州市道县高新技术产业开发区(湘源东路)12201

湖南省永州市道县高新技术产业开发区(湘源东路)12202

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂需低温冷藏运输贮存);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永药监械经营备20200651

备案日期2020/8/10

湖南卓雅殷实医疗器械有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

莫成慧

莫成慧

湖南省永州市冷水滩区零陵北路(舜德摩尔)92008

湖南省永州市冷水滩区零陵北路(舜德摩尔)92008

委托湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司提供贮存配送

批发

旧版经营范围:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械;6805耳鼻喉科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6813计划生育手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器官;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;12;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永药监械经营备20190290

备案日期2020/8/12

永州市双海医药有限责任公司

第二类医疗器械经营备案变更

高爱春

余贺

湖南省永州市零陵区工业园区五里堆路北侧

湖南省永州市零陵区工业园区五里堆路北侧

湖南省永州市零陵区工业园区五里堆路北侧

批发

原《医疗器械分类目录》分类编码区:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肝肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6833医用核素设备;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸)6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6846植入材料和人工器具;6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6863口腔科材料;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件

新《医疗器械分类目录》分类编码区:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永食药监械经营备20150080号(更)

备案日期2020/8/12

永州市维尔科贸有限公司

第二类医疗器械经营备案变更

陈海平

陈海平

永州市冷水滩区河东平湖巷二楼201

永州市冷水滩区河东平湖巷二楼201

委托湖南擎晟医疗器械科技有限责任公司提供贮存配送(湖南省永州市冷水滩区九嶷大道潇湘创客汇电子商务产业园B3301302号、B4层)

批发

旧版经营范围:批发:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;6820普通诊断器械;6821医用电子仪器设备;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6825医用高频仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6830医用X射线设备;6831医用X射线附属设备及部件;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(仅限常温保存的试纸),6841医用化验和基础设备器具;6845体外循环及血液处理设备;6854手术室、急诊室、诊疗室设备及器具;6855口腔科设备及器具;6856病房护理设备及器具;6857消毒和灭菌设备及器具;6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866医用高分子材料及制品;6870软件;零售:6815玻璃注射器、笔式注射器;6820普通诊察器械;6821医用电子仪器设备;6823超声雾化器、胎心仪;6824弱激光体外治疗器(家用);6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6840血糖仪、检验试纸;6841医用化验和基础设备器具;6846免验配助听器(植入类除外);6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6863防龋齿泡沫;6864医用卫生材料及敷料;6866医用高分子材料及制品;6870康复训练软件

新版经营范围:01;02;03;04;05;06;07;08;09;10;11;14;15;16;17;18;19;20;21;22

湘永食药监械经营备20140031

备案日期2020/8/10

湖南茂宜医疗科技有限公司

第二类医疗器械经营备案

鲁雄剑

鲁雄剑

湖南省永州市冷水滩区河东富强小区A7-11门面

湖南省永州市冷水滩区河东富强小区A7-11门面

湖南省永州市冷水滩区河东富强小区A7-11门面

批发

旧版经营范围:6820普通诊察器械;6823医用超声仪器及有关设备;6824医用激光仪器设备;6826物理治疗及康复设备;6827中医器械;6834医用射线防护用品、装置;6840临床检验分析仪器及诊断试剂(诊断试剂除外);6841医用化验和基础设备器具;6866医用高分子材料及制品

新版经营范围:01;06;07;08;09;14;16;17;18;19;20;22

湘永药监械经营备20200656

备案日期2020/8/14

永州市市场监督管理局

2020814

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